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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

“阳康”后还会再次感染吗******

　　社区监测数据显示，截至2023年1月6日，河南省新冠病毒感染率为89.0%。“阳康”后再次感染的概率高吗？如何防护？“复阳”与再次感染有何不同？

　　1月9日，河南省疾控中心主任郝义彬说，相较于此前的其他变异株，奥密克戎变异株的传播力、免疫逃逸能力都有所增强，但根据流行病学研究和临床观察发现，“阳康”后3—6个月内发生新冠病毒再次感染的概率比较低。同时，去年12月份以来我省开展的本土病例基因测序结果显示，BA.5.2分支占94.5%，BF.7分支占4.4%，BA.5.2.20分支占1.1%，我省现阶段流行的毒株仍以BA.5.2为优势毒株，暂未发现新的变异株，所以短期内再次感染同一变异株的可能性较小。

　　河南省新冠病毒感染医疗救治专家组组长、郑大一附院副院长张国俊介绍，新冠病毒感染有十大症状：发热、干咳、乏力、嗅觉味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻，一旦出现这十个表现中的一个或者几个，做抗原检测或者核酸检测显示阳性就可以确定感染新冠病毒了。

　　“复阳”与二次感染有什么区别？“这是两个概念。”张国俊说，当患者感染新冠病毒康复后核酸检测再次出现阳性的情况即是复阳，复阳患者的CT值一般大于35，多认为是体内病毒的一些片段，没有传染性，也没有致病力。从复阳发生率来看，既往原始毒株有5%到15%的复阳率，目前奥密克戎毒株的复阳率总体并没有增加。

　　二次感染则是康复后的患者在一定时间跨度后，再次出现新冠病毒感染相关症状，核酸检测CT值一般小于35，可能是因为患者的免疫功能下降造成了二次感染。据介绍，奥密克戎的二次感染率是早期毒株alpha的5倍，达到了3.31%。

　　如何预防二次感染？

　　郝义彬认为，预防再次感染最好的办法仍是落实好个人防护措施，包括戴口罩、注意手卫生、勤通风、接种疫苗等；老年人和儿童康复后，要尽量减少聚集、保证良好的卫生习惯、合理膳食加强营养；“阳康”6个月后积极接种新冠疫苗，以强化免疫屏障等。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）